奥贝

从最近增加的退审通知发散聊一些七七八八

前几天就听到有人说近期药审中心的审评在趋严,10月11日一天单日退审最高达到了43个,其中还包括1类新药。今天看到了一则消息,宁波大红鹰(MAH持有人)和黑龙江福和制药集团股份有限公司(CMO)的第十批集采中选药品氟尿嘧啶注射液由于质量不合格被取消集采中选资格

集采 仿制药 奥贝 化药 法莫替丁 2025-10-15 21:51  4

创新药临床试验审评审批增设30日通道;奥贝胆酸将在美国撤市

福建省人民政府近日印发《关于加快福建经济社会发展全面绿色转型的行动方案》。方案提出,推动绿色低碳产业发展壮大。围绕光电信息、集成电路、新能源等优势领域,培育国家级战略性新兴产业集群,建好厦门生物医药港等专业化园区。创新发展未来产业,力争在数据智能、氢能、前沿新

试验 临床 奥贝 胆酸 奥贝胆酸 2025-09-15 16:39  7

奥贝胆酸将在美国撤市

9月11日,Alfasigma全资子公司Intercept Pharmaceutical宣布决定自愿从美国市场撤出原发性胆汁性胆管炎(PBC)治疗药物Ocaliva(奥贝胆酸),这一决定是根据美国FDA的要求做出的。此外,FDA已要求暂停Intercept经美

pbc 奥贝 udca 胆酸 奥贝胆酸 2025-09-12 17:17  4